INFORMATIVA PRIVACY AI SENSI DELL’ART. 14 DEL REGOLAMENTO UE 2016/679

per i pazienti del Professionista/Studio medico odontoiatrico

Per noi la protezione dei dati è un argomento molto serio per cui desideriamo informarLa in merito alle modalità con le quali i dati vengono trattati ed ai diritti che Lei può esercitare ai sensi della vigente normativa sulla protezione dei dati, in particolare del Regolamento UE 2016/679 (di seguito anche: “GDPR”).

1. Titolare del trattamento

Mesa Italia S.r.l.

Via Dell’Artigianato n. 35/37,

25039, Travagliato (BS)

Contatto e-mail: privacy@mesaitalia.it 

2. Le categorie di dati che vengono sottoposti a trattamento

I dati trattati dal Titolare sono esclusivamente i “dati personali” (ex. Art. 4.1 del GDPR).

In particolare, le categorie di dati personali attinenti possono essere, a mero titolo esemplificativo ma certo non esaustivo:

• Dati identificativi (nome, data di nascita, luogo di nascita, nazionalità, codice fiscale, ecc.);
• Dati di contatto (indirizzo, indirizzo e-mail, numero di telefono e dati similari);
• Categorie particolari di dati personali (quali ad esempio il generale stato di salute e, in particolare, lo stato di salute connesso all’utilizzo del Dispositivo Medico e/o a eventuali incidenti, reclami e segnalazioni.

3. Finalità e basi legali del trattamento dei dati personali

• Finalità volte all’esecuzione di un interesse pubblico (ex art. 6 paragrafo 1 (e) del GDPR)

1. Il trattamento dei dati personali effettuati da professionista sanitario soggetto al segreto professionale, si rende necessario ex art. 9, par. 2, lett. i) Reg. (UE) 2016/679, per garantire, nell’interesse pubblico, la tutela della sanità pubblica e parametri elevati di qualità e sicurezza dei dispositivi medici immessi in circolazione, così come imposto dalla normativa vigente e, in particolare, dal Regolamento (UE) 2017/745, tramite l’adozione di un sistema di gestione della qualità che prevede, tra gli altri, l’implementazione di un sistema di sorveglianza post-commercializzazione, la gestione delle comunicazioni con le Autorità competenti, i processi di segnalazione di incidenti gravi, la gestione delle azioni correttive e preventive e le procedure di monitoraggio e misurazione dei risultati volte anche al miglioramento dei prodotti.

Il periodo di conservazione dei dati personali, relativamente alle finalità di cui alla presente sezione è:

Per la finalità a: per la durata prevista dalla normativa di settore vigente che, attualmente, prevede un periodo di conservazione di 15 anni dall’immissione sul mercato dell’ultimo Dispositivo Medico.

Il periodo di conservazione dei dati personali previsti dal presente paragrafo possono allungarsi e subire variazioni in caso di contenziosi.

4. Destinatari o categorie di destinatari dei dati personali * (ex art. 14 paragrafo 1 (e) del GDPR

Nell’ambito delle suindicate finalità, il Titolare del trattamento potrà comunicare i suoi dati a:

• Uffici e funzioni interne del Titolare medesimo;
• Organismi notificati e Autorità responsabile degli organismi notificati;
• MDCG – Gruppo di Coordinamento per i Dispositivi Medici, suoi membri e supplenti;
• Commissione e Autorità competente;
• Banca Dati Europea dei Dispositivi Medici (Eudamed);
• Autorità competenti ed Enti pubblici e loro Organi Esecutivi;
• Società e ad operatori professionali che forniscono servizi informatici;
• Società di consulenza.

* Maggiori informazioni e l’elenco completo dei Destinatari (ex art. 4.9 del GDPR) sono disponibili presso il Titolare del trattamento dei dati personali ai recapiti sopra indicati.

5. Destinatari o categorie di destinatari dei dati personali (ex art. 14 paragrafo 1 (f) del GDPR) * e trasferimento dei dati in Paesi extra UE

Il Titolare le comunica che non ha intenzione di trasferire i suoi dati in paesi non compresi nella UE e nella SEE per le finalità sopra indicate.

6. Diritti del Soggetto Interessato (ex. art. 14 paragrafo 2 (c) del GDPR)

L’interessato può far valere i seguenti diritti:

• diritto di accesso dell’interessato [art. 15 del Regolamento UE] (la possibilità di essere informato sui trattamenti effettuati sui propri Dati Personali ed eventualmente riceverne copia);
• diritto di rettifica dei propri Dati Personali [art. 16 del Regolamento UE] (l’interessato ha diritto alla rettifica dei dati personali inesatti che lo riguardano);
• diritto alla cancellazione dei propri Dati Personali senza ingiustificato ritardo (“diritto all’oblio”) [art. 17 del Regolamento UE] (l’interessato ha, così come avrà, diritto alla cancellazione dei propri dati);
• diritto di limitazione di trattamento dei propri Dati Personali nei casi previsti dall’art. 18 del Regolamento UE, tra cui nel caso di trattamenti illeciti o contestazione dell’esattezza dei Dati Personali da parte dell’interessato [art. 18 del Regolamento UE];
• diritto alla portabilità dei dati [art. 20 del Regolamento UE], l’interessato potrà richiedere in formato strutturato i propri Dati Personali al fine di trasmetterli ad altro titolare, nei casi previsti dal medesimo articolo;
• diritto di opposizione al trattamento dei propri Dati Personali [art. 21 del Regolamento UE] (l’interessato ha, così come avrà, diritto alla opposizione del trattamento dei propri dati personali);
• diritto di non essere sottoposto a processi decisionali automatizzati, [art. 22 del Regolamento UE] (l’interessato ha, così come avrà, diritto a non essere sottoposto ad una decisione basata unicamente sul trattamento automatizzato).

Ulteriori informazioni circa i diritti dell’interessato potranno ottenersi richiedendo al Titolare estratto integrale degli articoli sopra richiamati. 

I suddetti diritti possono essere esercitati secondo quanto stabilito dal Regolamento inviando, anche, una e-mail al seguente indirizzo privacy@mesaitalia.it.

In ossequio all’art. 19 del Regolamento UE, il Titolare procede a informare i destinatari cui sono stati comunicati i dati personali, le eventuali rettifiche, cancellazioni o limitazioni del trattamento richieste, ove ciò sia possibile.

7. Diritto di proporre reclamo (ex art. 14 paragrafo 2 (e) del GDPR)

L’interessato, qualora ritenga che i propri diritti siano stati compromessi, ha diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante per la protezione dei dati personali, secondo le modalità indicate dalla stessa Autorità al seguente indirizzo internet

http://www.garanteprivacy.it/web/guest/home/docweb/-/docweb-display/docweb/4535524 oppure inviando comunicazione scritta all’ Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali.

8. Possibile conseguenza della mancata comunicazione dei dati e natura del conferimento dei dati

8.1   In caso di adempimento di obblighi di legge o contrattuali

Si informa che qualora le finalità di trattamento abbiano come base giuridica un obbligo legale o contrattuale (o anche precontrattuale), l’interessato deve necessariamente fornire i dati richiesti.

In caso contrario vi sarà l’impossibilità da parte del Titolare di procedere al perseguimento delle specifiche finalità di trattamento.

Quando i dati non sono più necessari questi vengono regolarmente cancellati, qualora la loro cancellazione risulti impossibile o possibile solo a fronte di uno sforzo sproporzionato a causa di una modalità di conservazione particolare il dato non potrà essere trattato e dovrà essere archiviato in aree non accessibili

9. Adozione di supplementari misure di sicurezza

Il Titolare del trattamento adotta tutte le misure tecnico-organizzative maggiori per garantire, in particolare, il rispetto del principio di minimizzazione ex art. 5 co. 1 lett. c) nell’ambito della ricerca scientifica così come disposto dall’art. 89 del Regolamento (UE) 2016/679 e dai provvedimenti dell’Autorità Garante approvati in materia, e, in particolare, l’autorizzazione generale n. 9 del 2016 così come ritenuta compatibile dal Provvedimento Generale dell’Autorità Garante del 12 dicembre 2018 n. 497 ed indicata nell’allegato A del provvedimento stesso.

10. Esistenza di un processo decisionale automatizzato (profilazione inclusa)

È attualmente escluso l’uso di processi decisionali meramente automatizzati come dettagliato dall’articolo 22 del GDPR. Se in futuro si decidesse di istituire tali processi per casi singoli, l’interessato ne riceverà notifica in separata sede qualora ciò sia previsto dalla legge o aggiornamento della presente informativa.

11. La fonte da cui hanno origine i dati personali e, se del caso, l’eventualità che i dati provengano da fonti accessibili al pubblico (ex art. 14 paragrafo 2 (f) del GDPR)

Il Titolare ha ottenuto i dati che tratta dalle seguenti fonti: professionisti e dentista odontoiatra o studio medico odontoiatrico da cui il paziente ha ricevuto la cura connessa al Dispositivo Medico.

12. Modalità del trattamento

I dati personali verranno trattati in forma cartacea, informatizzata e telematica ed inseriti nelle pertinenti banche dati cui potranno accedere, e quindi venirne a conoscenza, gli addetti espressamente designati dal Titolare quali Responsabili ed Autorizzati del trattamento dei dati personali, che potranno effettuare operazioni di consultazione, utilizzo, elaborazione, raffronto ed ogni altra opportuna operazione anche automatizzata nel rispetto delle disposizioni di legge necessarie a garantire, tra l’altro, la riservatezza e la sicurezza dei dati nonché l’esattezza, l’aggiornamento e la pertinenza dei dati rispetto alle finalità dichiarate.