Сертификаты Mesa Italia
Mesa Italia · Сертификация · ISO 13485 · MDR CE
Сертификаты Mesa Italia
ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, CE/MDR, GS1 DataMatrix
Сертификаты и соответствие
Mesa Italia работает в соответствии с самыми строгими международными стандартами качества для медицинских изделий.
UNI CEI EN ISO 13485
Система управления качеством медицинских изделий. Сертификация покрывает проектирование, производство и распределение стоматологических сплавов и имплантатов.
UNI EN ISO 9001
Система управления качеством. Непрерывное совершенствование процессов.
MDSAP
Medical Device Single Audit Program. Единый аудит для множественных регуляторных рынков.
CE / MDR
Соответствие европейскому регламенту MDR (EU) 2017/745. Маркировка CE через Нотифицированный Орган.
GS1 DataMatrix
Полная прослеживаемость каждого продукта. UDI-совместимая маркировка для борьбы с фальсификацией.
eIFU – электронные инструкции
Электронные инструкции по использованию (eIFU) доступны на нашем специальном портале.
Связаться с нами
Mesa Italia – С 1975 года, мировой лидер по стоматологическим сплавам CrCo и имплантационной системе IGEA. 100% Made in Italy, более 75 стран.